Ipar alkalmazkodása:Egészségügyi termékek ajánlott osztály: 100-100 000 osztály

Egészségügyi termékek GMP tisztító műhely környezeti követelmények:

A levegőtisztító rendszert az egészségügyi élelmiszerfajtáknak, a termelési műveletek követelményeinek és a külső környezeti körülményeknek megfelelően kell beállítani, hogy a termelési terület hatékony szellőztetéssel rendelkezzen, és a hőmérséklet-szabályozással és a szükséges nedvességgel rendelkezzen.

A levegőtisztító szűrés ellenőrzése és biztosítása az egészséges élelmiszerek gyártási környezetének biztosítása érdekében. Tabletták, kapszulák, puha kapszulák, szájbeli folyadékok, tabletták, granulátumok, porok, teák, krémek stb. Egészségügyi ellátás

Az élelmiszer-expozíciós munkaruhák és azok közvetlen érintkezése egészségügyi élelmiszerek csomagolóanyagok végleges feldolgozása expozíciós folyamat területén kell hivatkozni a D szintű tiszta terület követelményeinek az A mellékletben, a vállalatok

Megfelelő mikrobiológiai ellenőrzési intézkedések meghozatala a termék szabványainak és jellemzőinek megfelelően.

Tisztítási műhely kiegészítő (kiegészítő) berendezések:

A tisztaszobákban (területen) beállított mérőszobáknak és tartalékszobáknak a levegő tisztaságának szintjének összhangban kell lennie a gyártási követelményekkel, és létesítményekkel kell rendelkezniük a porfogás és a hatékony villás szennyezés megakadályozása érdekében. A gyártási műhelynek

Szerszámtartályok tisztítása és tárolása a gyártási szerszámtartályok tisztításához és tárolásához; A tisztítószerszámok tisztításához és tárolásához tisztítószobákat és tárolószobákat kell létrehozni.

Szükség esetén a létesítménynek porgátló és porfogó berendezésekkel kell rendelkeznie. Egy olyan területen, ahol a levegő tisztasága ugyanaz, a nagy por termelésű műtéti szobáknak viszonylag negatív nyomást kell fenntartaniuk. Nagy por termelő tisztaszoba

(Zóna) a por kezelése nem lehet elkerülni a keresztes szennyezés, a levegőtisztító rendszer nem használhatja visszaszellő

Légnyomás, hőmérséklet és páratartalom:

A tisztaszoba (zóna) és a külső légkör közötti statikus nyomáskülönbségnek nagyobbnak kell lennie 10 Pa-nál, és a nyomáskülönbséget jelző berendezésnek kell lennie. A levegőtisztosság szabályozza, hogy a szomszédos szobák (területek) közötti viszonylag negatív nyomás maradjon fenn

A statikus nyomáskülönbségnek meg kell felelnie a szabályoknak, rendelkeznie kell a nyomáskülönbség jelzésére szolgáló eszközökkel, és rögzítenie kell a nyomáskülönbséget.

A tisztaszoba (zóna) hőmérsékletének és relatív páratartalmának megfelelnie kell a gyártási folyamat követelményeinek, különleges követelmények nélkül a hőmérsékletet 18 C-26% C-on kell szabályozni, a relatív páratartalom 45% -65% -on kell szabályozni.