Ipar alkalmazkodása:Gyógyszerek. Fin kémiai javasolt osztály: 10 000-300 000 osztály

Gyógyszeri sütési terület elrendezése

Az uralkodó szél felső oldalán, a nyersanyagtermelési területnek az alsó szél oldalán kell lennie, a környezetnek tisztának kell lennie, és az áramlásnak, a logisztikának nem vagy kevésbé áthaladó területeknek, ha a körülmények korlátozásai vannak, elegendő távolságot kell tartaniuk a súlyos por-, füst- és korróziós gázszennyeződéstől. Az orális nyersanyag kész termékek kristályozása, szárítása, csomagolása és egyéb folyamatok tisztasága 30.000 és 10.000 szintű, az első, a középső és a második szintű szűrő tiszta levegő, a steril nyersanyagok kristályozása, szárítása, túlszűrés, csomagolása és egyéb folyamatok 1000 szintű tiszta levegőt alkalmaznak.

A folyamat:

A sütési folyamat a folyamat igényeinek megfelelően elválasztható, általában a kristályozás, a elválasztási szoba, a szárítási szoba, a laboratóriumi szoba, a minősített áru tárolási szoba, a csomagolási szoba, a személyzet és a logisztika tisztítási szoba és a csatorna, ezek a szoba funkciók és szerepe különbözik, de egymással kell reagálni; A tiszta szintű szobák a lehető legnagyobb mértékben összekapcsolódnak, hogy a légkondicionálás ésszerű legyen, a tiszta szintű szobák összekapcsolódnak a szennyezés elleni intézkedésekkel, mint például a szellőzuhanyzó, puffer, átviteli ablak és légzáró; Az emberáramlásnak és a logisztikai lakosságnak a lehető legkevesebbnek kell lennie, hogy könnyen ellenőrizze az egész műhely tisztaságát;

Légkondicionált szoba:

A légkondicionáló szobáknak közel kell lenniük a tiszta területhez, hogy a szellőzőcsővezeték legrövidebb legyen, ésszerűen elrendezze a visszaszellőzőcsővezetéket, hogy tiszta légkondicionáló hatást gyakoroljon; Az ablakos üzemben általában a tisztasági igényeket igénylő szobákat belső vagy középső részen kell elhelyezni, és steril GMP műhelyeket is külső oldalon lehet elhelyezni, de zárt külső folyosó pufferrel.

Személyes belépési szabályok:

Minden személynek, aki a 10 000 vagy 30 000 szintű tiszta területre lép, beleértve az üzemeltetőket, a szervizeket és a logisztikai személyzetet, cipőcserére, tiszta ruházatra és tiszta kalapjára van szükség; Mindenkinek, aki a 1000-es szintű tisztasági zónába lép, cipőcserét, ruházatot, zuhanyzót, öltöztetőt, steril tiszta ruhát, fertőtlenítést, kezmosást és légzuhanyzót kell felvennie a tisztasági zónába.

Földmérnöki előírások:

GMP műhely nyersanyagok gyógyszer sütési föld sima, lapos, könnyű tisztítani, gyakran használt föld nem könnyű poros vízmalom, műanyag, savaálló mágneses talaj; A falak és tetőfelületek tiszták, szürke, laposak, könnyen tisztíthatók, a gyakran használt belső fali anyagok a kőmágneses falak, speciális festékek, vízmalomok vagy színes acéllemezek stb.

Kapcsolódó ablak:

Az ajtó és ablak kiválasztása egyszerű, nem könnyű porfelhalmozódni, könnyű tisztítani, az ajtó és ablak tömítése és a fal összekapcsolása egyenesnek kell lennie, hogy megakadályozza a szennyezőanyagok behatolását;

Az ajtót a tisztasági szint magas és alacsony irányába kell nyitni, a tiszta területnek be kell zárnia az ablakokat, ahol a klímaberendezés és a nem klímaberendezés közötti ablakok kettős szintű ablakokat tartalmaznak, amelyek közül legalább az egyik a rögzített ablak.